La Agencia Europea Medicamento (EMA) confirmó este jueves que mañana viernes publicará sus conclusiones de la evaluación de la vacuna del covid-19 desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford, y subrayó que solo le dará luz verde si los datos presentados por la farmacéutica son “lo suficientemente sólidos y completos”.
La EMA subrayó que si el paquete de datos se lo permite, y la empresa “presenta rápidamente cualquier información adicional necesaria para completar la evaluación” en las próximas 24 horas, el comité de medicamentos humanos (CHMP) “podría emitir” una recomendación a la Comisión Europea sobre una posible autorización de esta vacuna este mismo viernes.
Los detalles de su análisis científico se harán públicos en torno a las 15.00 hora neerlandesa (14.00 GMT), desde su sede en Ámsterdam, con una rueda de prensa virtual en la que su directora, Emer Cooke, y otros jefes de departamentos como el de Vacunas y el de Seguridad, explicarán la evaluación de los datos de laboratorio y los ensayos clínicos hechos con este fármaco.
La EMA lleva semanas analizando los datos sobre el proceso de producción, los ingredientes, la calidad, la seguridad y la eficacia de esta vacuna del covid-19, que, de lograr el visto bueno de los científicos europeos, sería el tercer antídoto aprobado en la Unión Europea (UE) contra el covid-19,