El comité de seguridad (PRAC, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) evalúa actualmente varios posibles efectos raros, reacciones adversas y síndromes supuestamente relacionados con diferentes vacunas contra la Covid.
A diferencia de los ensayos clínicos, en los que participa un número limitado de voluntarios, las campañas de vacunación masiva que están en marcha permiten detectar efectos adversos no reconocidos durante el uso de la vacuna en los ensayos, debido a la inyección de las dosis en pacientes con diferentes perfiles e historiales clínicos.
Estas son algunas de las conclusiones e investigaciones llevadas a cabo por el comité, que se reunió entre el 3 y el 6 de mayo pasados.
MIOCARDITIS Y PERICARDITIS: El PRAC está “evaluando” casos de miocarditis y pericarditis notificados principalmente después de la vacunación con Pfizer BioNTech.
El regulador europeo explicó que “tiene conocimiento” de varios casos de miocarditis, inflamación del músculo cardiaco, y pericarditis, inflamación de la membrana alrededor del corazón, reportados por pacientes vacunados con Pfizer en los días posteriores a recibir la inyección, aunque “por el momento, no hay indicios de que estos casos se deban a la vacuna” de forma directa.
Sin embargo, el comité de seguridad (PRAC) de la EMA ha solicitado al laboratorio titular de la licencia de uso condicional en la Unión Europea (UE),