La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha confirmado lo que ya hace tiempo que los científicos vienen reportando: que el uso de semaglutida (un medicamento agonista del receptor GLP-1, principio activo de los famosos Ozempic, Rybelsus y Wegovy) conlleva un riesgo bajo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA), una complicación ocular que puede llegar a provocar ceguera total o parcial.
El comunicado se basa en la evaluación realizada por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en base a los datos disponibles de ensayos clínicos y preclínicos, las notificaciones de sospechas de reacciones adversas y la bibliografía científica. Eso sí, ambos organismos recuerdan que por su frecuencia de aparición es muy rara, afectando a por debajo de una de cada 10.000 personas.
NAIONA, poco frecuente pero grave
Las primeras evidencias de la relación entre el tratamiento con semaglutida y esta complicación ocular empezaron a aparecer hace ahora alrededor de un año, y desde entonces se han venido recopilando varios casos de NOIANA en pacientes que usan semaglutida (y, en algunos estudios, también en personas tratadas con tirzepatida, principio activo de Mounjaro).
Los mecanismos exactos por los que los fármacos podrían aumentar el riesgo de NOIANA se desconocen,